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2020-06-16
63次
管理者代表/品質部經理
1萬-2萬/月
有社保
交通方便
環境好
節日福利
申請職位
基本信息
工作性質全職
招聘人數1人
招聘部門不限
學歷要求大專
工作經驗不限
年齡要求不限
工作地點仙居縣安洲街道藝城中路2號(臺州/仙居/安洲街道)
聯系方式
聯系人:吳麗萍  ( 聯系我時,請說是在仙居招聘網上看到的 )
聯系電話:159****7568
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簡歷處理率
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職位描述
1.質量管理:建立、維護公司醫療器械質量管理體系;貫徹、監督落實企業質量方針和質量目標;審核批準原材料及成品的放行;組織制定并監督執行原料、半成品、成品的檢驗標準;參與對原料供應商、外協加工商的考核與評價;建立健全公司各質量管理制度與工作流程,并組織實施和監督;組織并實施設備的管理、偏差、校準、驗證等的追蹤處理;質量異常的處理與追蹤,質量不良原因分析與報告;負責公司全員質量管理培訓,參與風險管理。
2.文件管理:公司受控文件管理、定期進行監督檢查,對不適用文件及時組織修訂;醫療器械行業法規、國標、行標等外來文件的搜集、分發、批示與宣貫;審核質量技術標準文件;招標及資質證明審核、簽發;公司存檔文件的規范管理、保存、更新;各類說明書合規性的審核;
3.質量認證產品注冊資質申報:ISO13485質量管理體系外審、內審;2類醫療器械的注冊、公司生產、經營各種資質證書的申報;
4.公共關系的維護:上級主管部門現場檢查工作的配合;檢測機構、檢定機構關系的建立與維護;
5.部門管理:部門人員管理、業務指導、培訓及考核;協調與其他部門的溝通與聯系。

崗位要求:
1.電子、電氣、自動化、醫療器械等相關專業??萍耙陨蠈W歷,本科及以上學歷優先,有質量控制、生產管理或注冊認證等方面的培訓或經驗
2.3年以上醫療器械相關生產企業工作經驗;
3.具有勝任部門管理崗位的能力;曾擔任公司管理者代表者優先;
4.熟悉質量管理工作流程,具有ISO13485醫療體系實際認證經驗,具有品質部管理體系建立的經驗優先;
5.熟練掌握有源醫療器械產品及生產工藝技術應用方面的知識;
6.熟悉國家的法律法規 、行業政策;
有意者直接電話微信聯系:15967637568
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